关于开展基层医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质集中核准工作的通知 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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各有关医疗卫生单位: 为进一步加强村卫生室、社区卫生服务站、诊所、医务室等基层医疗机构的管理,规范静脉给药服务和抗菌药物静脉输注服务,保障医疗质量和患者就医安全,根据《村卫生室管理办法(试行)》(国卫基层发〔2014〕33号)《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)《医疗机构基本标准》《浙江省卫生计生委办公室关于加强抗菌药物临床应用分级管理工作的通知》(浙卫办医政〔2016〕1号)等规定,经研究,决定开展基层医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质集中核准工作,现将有关事项通知如下: 一、申请事项 (一)静脉给药:村卫生室; (二)抗菌药物静脉输注:村卫生室、社区卫生服务站、诊所、医务室。 二、基本条件 (一)村卫生室申请静脉给药服务资质须同时具备以下条件: 1.至少设有诊室、治疗室(配药室)和药房,具备独立的静脉给药观察室及观察床; 2.配备常用的抢救药品、设备及供氧设施; 3.至少有1名经市卫生健康局组织的合理用药知识及预防和处理输液反应的救护培训并考核合格,且第一执业地点注册在本机构的执业医师(执业助理医师、乡村医生); 4.医疗废弃物处理规范。 (二)村卫生室申请抗菌药物静脉输注服务资质除具备静脉给药服务资质条件外,还须同时具备以下条件: 1.至少有1名经市卫生健康局组织的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并取得抗菌药物处方权,且第一执业地点注册在本机构的执业医师(执业助理医师、乡村医生); 2.按照抗菌药物分级管理规定和《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》(见附件3),制定本机构抗菌药物供应目录(仅限于非限制使用级)。 (三)社区卫生服务站、诊所和医务室申请抗菌药物静脉输注服务资质须同时具备以下条件: 1.独立设置诊室、治疗室、处置室, 具备独立的静脉给药观察室及观察床;其中治疗室(配药室)使用面积不少于10 平方米,观察室使用面积不少于15平方米; 2.配备常用的抢救药品、设备及供氧设施; 3.至少有1名经市卫生健康局组织的抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训并取得抗菌药物处方权,且第一执业地点注册在本机构的执业医师(公共卫生类别医师除外);至少具有1名执业注册在本机构的执业护士; 4.按照抗菌药物分级管理规定和《浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录》,制定本机构抗菌药物供应目录(仅限于非限制使用级抗菌药物); 5.医疗废弃物处理规范。 三、提交材料 1.《医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质核准申请表》(见附件1); 2.医疗机构急救药品和急救设备配备清单(见附件3); 3.医疗机构抗菌药物供应目录备案表(见附件5); 4.《医疗机构执业许可证》副本原件、复印件; 5.《医疗机构从业人员名册》(见附件6)及从业人员的资质证书(医师执业证书、医师职称证书、护士执业证书、乡村医生执业证书、药学人员职称证书等)复印件; 6.医疗机构平面图。 四、实施步骤 1.资质申报(2019年 10月30日前)。申请开展静脉给药服务、抗菌药物静脉输注服务的有关医疗机构,向市行政审批服务中心卫生窗口提交规定的申请材料。 2.现场审核(2019年 11月30日前)。市卫生监督所根据有关医疗机构的申请,依照本通知中相应的基本条件进行现场审核,并在《申请审核表》上签署现场审核意见。现场审核不符合要求的,予以限期整改。 3.核准公示(2019年 12月30日前)。市卫生健康局医政科对医疗机构申报材料进行复核,复核合格的,报局分管领导审批后,在《医疗机构执业许可证》副本上加盖“准予静脉给药”、“准予抗菌药物静脉输注”印章,并对取得相应资质的医疗机构在瑞安市卫生健康局网站进行公示。医疗机构许可证副本交由市行政审批服务中心卫健窗口发放。 五、工作要求 1.加强思想认识。各拟申请开展静脉给药和抗菌药物静脉输液业务的有关基层医疗机构要高度重视本项工作,及时提交规定的申请材料,并对提交材料的真实性负责。今后,相关类别的医疗机构如具备静脉给药资质条件或抗菌药物静脉输注条件的,可向市行政审批中心提出申请,并按程序核准。 2.规范药物使用。各有关基层医疗机构取得静脉给药服务及抗菌药物静脉输注服务资质后,要加强内部管理,遵循“能口服不肌注,能肌注不输液”的原则,以及《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》和抗菌药物分级管理规定,严格控制静脉给药和抗菌药物静脉输注比例,切实做到合理用药。未取得静脉给药服务资质或抗菌药物静脉输注服务资质的,不得开展相关服务,如遇患者因病情需要须静脉给药或抗菌药物静脉输注的,要及时将其转往上级医疗机构诊疗。 3.规范监督管理。要加强对医疗机构静脉给药服务及抗菌药物静脉输注服务的日常监管,进一步规范诊疗行为。对取得静脉给药服务及抗菌药物静脉输注服务资质的医疗机构,因管理不到位导致滥用抗菌药物或不按规范开展静脉输液,或因变更等原因导致人员资质标准、现场标准达不到要求的,取消其相应资质;对未经核准擅自开展静脉给药服务或抗菌药物静脉输注服务的,依照相关的法律法规予以查处。
附件:1.医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质核准申 请表 2.急救药品和急救设备配备建议目录 3.医疗机构急救药品和急救设备配备目录清单 4.浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录(2015版) 5.医疗机构抗菌药物供应目录备案表 6.医疗机构从业人员名册
瑞安市卫生健康局 2019年9月6日
医疗机构静脉给药和抗菌药物静脉输注资质 核准申请表
附件2 急救药品和急救设备配备建议目录
一、抢救药品 1.肾上腺素针1mg*5支, 2.去甲肾上腺素针12mg*5支, 3.异丙肾上腺素针2ml*3支; 4.多巴胺针20mg*3支; 5.利多卡因针0.1g*3支, 6.胺碘酮针:150mg*3支; 7.硝酸甘油针5mg*3支; 8.阿托品针0.5mg*3支; 9.氨茶碱针0.25 g*3支; 10.安定针10mg*3支 11.呋塞米针(速尿针)20mg*3支; 12.地塞米松针5mg*3支。 13.纳络酮针0.4mg *3支; 14.50%葡萄糖针20ml*3支; 二、抢救设施 抢救车(抢救箱),氧气瓶(袋)、开口器、牙垫、口腔通气管、呼吸器囊、吸痰管等。有条件的可配备除颤仪(可与心电监护仪合并)、心电监护仪、吸痰机等。 附件3 医疗机构急救药品和急救设备目录清单 医疗机构名称(盖章): 填报日期: 年 月 日
浙江省抗菌药物临床应用分级管理目录 (2015版)
医疗机构抗菌药物供应目录备案表 医疗机构名称(盖章): 填报日期: 年 月 日
附件6 医疗机构从业人员名册 医疗机构名称(盖章):
填表说明:人员类别填写“临床执业医师、临床执业助理医师、口腔执业医师、口腔执业助理医师、中医执业医师、中医执业助理医师、乡村医生、护理或药剂”。
瑞安市卫生健康局办公室 2019年9月9日印发 |
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