2020年度瑞安市卫生健康监管领域省双随机抽查事项清单
发布日期: 2020- 12- 08 11: 13: 14 浏览次数: 来源: 瑞安市卫生健康局
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2020年度瑞安市卫生健康监管领域

省双随机抽查事项清单

 

 

编号

 

抽查事项名称

 

事项性质

 

抽查依据

 

抽查主体

 

抽查对象

抽查比例

(含国

家抽查)

 

抽查频次

 

抽查方式

 

抽查内容及要求

 

备注

 

 

1

 

公共场所

(除游泳池)监督检查

 

 

一般

 

《中华人民共和国传染病防治法》《公共场所卫生管理条例》《艾滋病防治条例》

《公共场所卫生管理条例实施细则》《浙江省艾滋病防治条例》

《浙江省爱国卫生促进条例》

 

县级卫生健康行政部门

 

公共场所经营单位

第一次抽取10%

第二次抽取2%

 

抽查比例内一年至少抽 2

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:卫生许可、从业人员、顾客用品用具、病媒生物防治、 卫生设施、卫生质量、卫生管理 制度档案等。抽查要求:具体按 照相关法律法规、卫生标准规范

的要求内容。


 

 

2

 

 

游泳场所监督检查

 

 

一般

 

《中华人民共和国传染病防治法》《公共场所卫生管理条例》《公共场所卫生管理条例实施细则》《浙江省爱国卫生促进条例》《浙江省游泳场所管理办法》

 

县级卫生健康行政部门

 

游泳场所经营单位

 

 

100%

 

 

一年至少抽 1 次

 

书 面 检查、实 地 核查

抽查内容:卫生许可、从业人员、顾客用品用具、病媒生物防治、 卫生设施、卫生质量、卫生管理 制度档案等。抽查要求:具体按 照相关法律法规、卫生标准规范

的要求内容。


 

 

3

 

集中式供水单位卫生监督检查

 

 

一般

 

 

《中华人民共和国传染病防治法》《生活饮用水监督管理办法》

 

县级卫生健康行政部门

 

集中式供水单位

 

 

100%

 

一年至少抽 1 次

 

书 面 检查、实 地 核查

抽查内容:卫生许可、从业人员、水质净化消毒设施设备、水质检 验、水质质量、卫生管理等。抽 查要求:具体按照相关法律法规、

卫生标准规范的要求内容。



 

 

 

 

 

4

 

 

二次供水单位卫生监督检查

 

 

 

一般

 

 《中华人民共和国传染病防治法》《生活饮用水监督管理办法》《二次供水设施卫生规范》

 

县级卫生健康行政部门

 

 

二次供水单位

 

100%

抽查比例内一年抽 1

 

书 面 检查、实 地 核查

抽查内容:卫生许可、从业人员、水质消毒设施设备、水质检验、 水质质量、卫生管理等。抽查要 求:具体按照相关法律法规、卫

生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

5

 

 

餐饮具集中消毒服务单位监督检查

 

 

 

 

一般

 

 

《中华人民共和国食品安全法》《消毒管理办法》

《餐具、饮具集中消毒服务单位卫生监督工作规范》

 

 

县级卫生健康行政部门

餐饮具集中消毒服

务单

 

 

 

 

100%   只有1家

 

 

一年至少抽 1 次

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:工艺流程布局、清洗 消毒设备设施、生产用水和使用 的洗涤剂、从业人员、餐饮具出 厂检验、餐饮具包装标识等。抽

查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

6

 

病媒生物预防控制服务单位监督检查

 

 

 

 

一般

 

 

 

 

《浙江省爱国卫生促进条例》

 

县级卫生健康行政部门

病媒生物预防控制服务

单位

 

 

 

 

20

 

抽查比例内一年抽 1

 

书面 检查、实地 核查

 

抽查内容:单位备案手续办理情况和从业人员病媒生物预防控制培训情况。

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

 

7

 

 

 

 

计划生育技术服务监督检查

 

 

 

 

 

一般

 

 

 

 

《计划生育技术服务管理条例》

《计划生育技术服务管理条例实施细则》

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

计划生育技术服务机构

 

 

 

 

 

40%

 

 

抽查比例内一年抽 1

 

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:机构执业许可,人员资格,服务项目,向农村实行计划生育的育龄夫妻提供避孕、节育技术服务违法收取费用,出具虚假证明文件、买卖、出借、出租或涂改等。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。



 

 

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

涉水产品生产企业检查

 

 

 

 

 

一般

 

 

 

《中华人民共和国传染病防治法》《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》《生活饮用水卫生监督管理办法》

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

涉 水

产 品

生 产企业

 

 

 

 

 

30

 

 

抽 查

比 例

内 一年抽 1

 

 

 

 

实地核查

抽查内容:1.涉水产品生产企业资质;2.涉水产品配方、生产工艺抽查内容;3.涉水产品标签、说明书;4.涉水产品执行标准; 5.抽取部分涉水产品开展卫生安全性检测;6.涉水产品批件

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

9

 

 

 

消毒产品生产企业监督检查

 

 

 

 

一般

 

 

 

《中华人民共和国传染病防治法》《消毒管理办法》《消毒产品卫生监督工作规范》

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

消毒产品生产企业

 

 

 

 

35

 

 

抽查比例内一年抽 1

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:生产条件、生产过程、消毒产品标签铭牌及说明书等, 第一、二类消毒产品生产企业还需检查原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告等。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

 

 

一级及以上医疗卫生机构

 

 

 

 

 

 

 

一般

1.《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《中华人民共和国执业医师法》《医疗美容服务管理办法《中华人民共和国中医药条例》《院前医疗急救管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》

《外国医师来华短期行医暂行管理办法》《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》

《台湾地区医师在大陆短期行医

管理规定》《医疗机构临床实验室管理办法》《麻醉药品和精神药品

 

 

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

 

 

医疗卫生机构

 

 

 

 

 

10%

 

 

 

 

抽查比例内一年抽 1

 

 

 

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查 :1. 机构执业许可、医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、临床用血管理、人体器官移植技术临床应用管理,母婴保健技术服务管理、人类辅助生殖技术与人类精子库管理、终止妊娠药品管理和胎儿性别鉴定等;2. 传染病疫情报告

与控制、预防接种、消毒隔离与



 

 




管理条例》《处方管理办法》《护士条例》《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》《国家卫生健康委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》《人体器官移植条例》《人类辅助生殖技术管理办法》《中华人民共和国人口与计划生育法》《浙江省人口与计划生育条例》

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》《母婴保健法》及其实施办法、

《产前诊断技术管理办法》;  2.《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防

治条例》《医疗废物管理条例》

《病原微生物实验室生物安全管理条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》;

3.《放射诊疗管理规定》。






院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全,消毒产品索证;3.放射诊疗机构资质情况,放射诊疗工作人员管理情况, 电离辐射警示标志和工作指示灯情况,放射诊疗建设项目情况, 安全防护与质量保证情况。

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

11

 

 

一级以下医疗卫生机构

 

 

 

 

一般

1.《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》《中华人民共和国执业医师法》《医疗美容服务管理办法《中华人民共和国中医药条例》《院前医疗急救管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》

《外国医师来华短期行医暂行管

 

县级卫生健康行政部门

 

 

医疗卫生机构

 

 

第一次抽取8%

 

第二次抽取2%

抽查比例内一年至少抽

两次

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:1. 机构执业许可、医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、母婴保

健技术服务管理、临床用血管理、



 

 




理办法》《香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定》

《台湾地区医师在大陆短期行医管理规定》《医疗机构临床实验室管理办法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《护士条例》《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《医疗技术临床应用管理办法》《国家卫生健康委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》《人体器官移植条例》《人类辅助生殖技术管理办法》《中华人民共和国人口与计划生育法》《浙江省人口与计划生育条例》

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》《母婴保健法》及其实施办法、

《产前诊断技术管理办法》;  2.《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防

治条例》《医疗废物管理条例》

《病原微生物实验室生物安全管理条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》;

3.《放射诊疗管理规定》。






乡村医生的依法执业情况,母婴保健技术服务管理、终止妊娠药品管理和胎儿性别鉴定等;2. 传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全,消毒产品索证;3.放射诊疗机构资质情况,放射诊疗工作人员管理情况,电离辐射警示标志和工作指示灯情况,放射诊疗建设项目情况,安全防护与质量保证情况。

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。



 

 

 

 

 

 

 

 

12

 

 

 

 

精神卫生专科医疗机构监督检查

 

 

 

 

 

 

一般

《中华人民共和国精神卫生法》《浙江省精神卫生条例》《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例实施细则》

《中华人民共和国执业医师法》《处方管理办法》

《麻醉药品和精神药品管理条例》《护士条例》《院前医疗急救管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》《医疗机构临床实

验室管理办法》

 

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

精神卫生专科医疗机构

 

 

 

 

 

 

50%

 

 

 

抽查比例内一年抽 1

 

 

 

 

书面 检查、实地 核查

 

抽查内容:精神卫生专科医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、临床用血管理

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13

 

 

 

 

 

 

 

 

一级及以上中医医疗机构服务监督检查

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般

《中华人民共和国中医药条例》《浙江省发展中医条例》《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例实施细则》

《中华人民共和国执业医师法》《处方管理办法》

《护士条例》《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》《医疗机构临床实验室管理办法》《院前医疗急救管理办法》《母婴保健法》及其实施办法;

《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防治条例》《医疗废物管理条例》

《病原微生物实验室生物安全管理条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》;

《放射诊疗管理规定》。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中医医疗机构

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  90%

 

 

 

 

 

 

 

 

抽查比例内一年抽 1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:1.中医医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、母婴保健技术服务管理、临床用血管理;2. 传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全, 消毒产品索证;3.放射诊疗机构资质情况,放射诊疗工作人员管理情况,电离辐射警示标志和工作指示灯情况,放射诊疗建设项目情况,安全防护与质量保证情况。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。



 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一级以下中医医疗机构服务监督检查

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

一般

《中华人民共和国中医药条例》《浙江省发展中医条例》《医疗机构管理条例》

《医疗机构管理条例实施细则》

《中华人民共和国执业医师法》《处方管理办法》

《护士条例》《中华人民共和国献血法》《医疗机构临床用血管理办法》《医师外出会诊管理暂行规定》《医疗机构临床实验室管理办法》《院前医疗急救管理办法》《母婴保健法》及其实施办法;

《中华人民共和国传染病防治法》《艾滋病防治条例》《医疗废物管理条例》

《病原微生物实验室生物安全管理条例》《中华人民共和国疫苗管理法》《消毒管理办法》《医院感染管理办法》;

《放射诊疗管理规定》。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

中医医疗机构

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第一次抽取10%

第二次抽取5%

 

 

 

 

 

 

 

 

抽查比例内一年至少抽两次

 

 

 

 

 

 

 

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:1.中医医疗机构依法执业、医师执业、护士执业、药剂人员执业、医技人员执业、处方的管理、医学证明的管理、精麻药品管理、母婴保健技术服务管理、临床用血管理;2. 传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全, 消毒产品索证;3.放射诊疗机构资质情况,放射诊疗工作人员管理情况,电离辐射警示标志和工作指示灯情况,放射诊疗建设项目情况,安全防护与质量保证情况。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

 

15

 

 

 

 

血站卫生监督检查

 

 

 

 

 

重点

 

 

1.《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》

《中华人民共和国执业医师法》《护士条例》; 2.《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《消毒管理办法》。

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

 

血站

 

 

 

 

 

100%

 

 

 

 

一年至少1 次

 

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:1.血站依法执业、医师执业、护士执业、医技人员执业、2. 传染病疫情报告与控制、预防接种、消毒隔离与院感控制、医疗废物处置、病原微生物实验室生物安全,消毒产品索证。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。



 










行为;供精者档案管理、自精存储管理、对外供精随访管理、实验室管理、人类精子库伦理原则落实情况。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、技术标准规范的要求内容。


 

 

 

 

16

 

 

 

 

学校卫生监督检查

 

 

 

 

一般

 

 

 

 

《学校卫生工作条例》

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

学校

 

 

第一次抽取10%

第二次抽取2%

 

抽查比例内一年至少抽两次

 

 

书面 检查、实地 核查

抽查内容:教学环境、生活环境、传染病防治、生活饮用水、学校内医疗机构、公共场所、配合相关部门对学校突发公共卫生事件应急处置工作落实情况。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

 

 

 

 

17

 

 

 

 

 

 

 

重点行业职业卫生监督检查

 

 

 

 

 

 

 

 

重点

 

 

 

 

 

 

 

《中华人民共和国职业病防治法》《女职工劳动保护特别规定》

 

 

 

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

矿山、冶金、化工、建 材 行 业 用 人 单位

 

 

 

 

 

 

 

100%(只有1家)

 

 

 

 

 

 

一年至少抽两次

 

 

 

 

 

 

书 面 检查、实 地 核查

 

 

抽查内容:1.职业病危害评价及职业病防护设施“三同时”;2. 工作场所职业病危害项目申报; 3.职业病危害定期检测;4.职业健康检查;5.职业健康培训;6. 用人单位遵守女职工禁忌从事的劳动范围的规定。

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。


 


 










抽查内容:1.职业病危害评价及


 

 

 

 

18

 

 

一般行业职业卫生监督检查

 

 

 

 

一般

 

 

 

《中华人民共和国职业病防治法》《女职工劳动保护特别规定》

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

其他行业用人单位

 

 

 

第一次抽取5%

 

抽查比例内一年至少抽两次

 

 

书 面 检查、实 地 核查

职业病防护设施“三同时”;2. 工作场所职业病危害项目申报; 3.职业病危害定期检测;4.职业健康检查;5.职业健康培训;6. 用人单位遵守女职工禁忌从事的劳动范围的规定。

抽查要求:具体按照相关法律法

规、卫生标准规范的要求内容。


 

 

 

 

19

 

 

 

职业健康检查机构监督检查

 

 

 

 

一般

 

 

 

《职业病防治法》《职业健康检查管理办法》

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

职业健康检查机构

 

 

 

 

100%

 

 

 

一年抽 1 次

 

 

书 面 检查、实 地 核查

抽查内容:1.职业健康检查机构资质(或备案)情况;2.出具的报告书;3.专业技术人员情况; 4.仪器设备场所情况;5.质量控制和档案管理。

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。










 

 

 

 

 

 

 

20

 

 

 

 

大型医用设备配置与使用监督检查

 

 

 

 

 

 

一般

 

 

 

 

 

《医疗器械监督管理条例》、《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》

 

 

 

 

县级卫生健康行政部门

 

 

 

 

 

相关医疗机构

 

 

 

 

 

 

25%

 

 

 

抽查比例内一年至少抽 1

 

 

 

 

书 面 检查、实 地 核查

 

 

 

 

抽查内容:配置与使用是否存在违规行为。

抽查要求:具体按照相关法律法规、卫生标准规范的要求内容。




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